美国FDA已批准了PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是第一个获批的PD-1抗体+靶向联合疗法，开启了“免疫+靶向”治癌的时代。

　　ORR（客观缓解率）：K药+阿西替尼对比舒尼替尼为59.3% VS 35.7%；

　　PFS（无进展生存期）：K药+阿西替尼对比舒尼替尼为15.1个月 VS 11.1个月；

　　1年OS（生存率）：K药+阿西替尼对比舒尼替尼为89.9% VS 78.3%；

　　FDA的此次批准是基于一项名为Keynote-426的三期临床试验数据，本次试验共招募了861位未经系统治疗的晚期肾癌患者，随机分为两组：

　　432位患者接受Keytruda（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天两次）治疗；

　　429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

　　临床结果：

　　客观缓解率：Keytruda+阿西替尼组的ORR高达59.3%，5.8%的患者肿瘤完全消失（CR），而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。

　　无进展生存期：舒尼替尼组的PFS只有11.1个月，而Keytruda+阿西替尼组高达15.1个月，降低了31%的死亡或者进展风险。

　　生存率：经过12.8个月的随访，Keytruda+阿西替尼组的12个月OS高达89.9%，舒尼替尼组只有78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。

　　FDA批准的K药+阿西替尼组合疗法无论是缓解率还是生存期都优于之前的一线疗法！

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