艾曲波帕

　　【2020版国家医保报销条件】

　　限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。

　　【适应症】

　　一、瑞弗兰（艾曲波帕）适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。

　　二、瑞弗兰（艾曲波帕）仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症（ITP）患者。

　　【用法用量】

　　一、应采用能使血小板计数达到并维持≥50，000/µL的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中，血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后1-2周内升高，在治疗终止后1-2周内下降。

　　二、艾曲波帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时），应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用，包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子（如铝、钙、铁、镁、硒和锌）的矿物质补充剂。

　　三、不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

　　四、初始剂量方案

　　（1）成人患者

　　艾曲波帕的建议起始剂量为25mg，每日一次。

　　（2）肝功能损害患者应减量用药。

　　每天剂量不要超过75mg。

　　如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲泊帕；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲泊帕。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

　　黑框警告：肝毒性风险

　　艾曲泊帕可能引起肝毒性:

　　开始艾曲泊帕治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST)，和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。

　　评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。

　　中断艾曲泊帕如ALT水平增加至≥正常(ULN)上限3倍是：

　　●进展，或

　　●持续≥4周，或

　　●伴直接胆红素增高，或

　　●伴肝损伤临床症状或肝代偿失调证据。

　　【药物相互作用】

　　艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

　　多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲泊帕。

　　【特殊人群中的应用】

　　妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲泊帕妊娠注册。

　　哺乳母亲：应作出决策中断艾曲泊帕或哺乳，考虑艾曲泊帕对母亲的重要性。

　　【贮藏】：30℃以下，儿童不可接触。

　　【有效期】：24个月