[适应症]
本品是一种激酶抑制剂,用于治疗患有以下疾病的成年患者:
费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期(CP),之前普用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗
携带T315I突变的慢性期(CP)中的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。
[推荐剂量]
费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期推荐剂量:每天一次口服80mg或每天两次口服40 mg。
携带T315I突变费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期的推荐剂量:200 mg,每日两次。
服用 SCEMBLIX之前至少2小时和之后1小时避免进食。
整片吞咽。不要破碎、压碎或咀嚼药片。
[不良反应]
最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。
最常见的实验室异常(≥20%)为血小板计数减少,甘油三酯增加,中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少,肌酸激酶增加,丙氨酸氨基转移酶增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加。
[药理作用]
本品是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。本品通过结合ABL肉豆蔻酰囊(myristoyl pocket)抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或慢性粒细胞白血病动物模型中进行的研究中,本品显示出对抗野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶的活性,包括T315I突变。
[贮藏]
储存温度为20°C至25°℃(68°F至77F);允许在15°C和30°C(59°吓和86°F)之间短途运输。分配并储存在原始容器中,以防受潮。
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