2020年11月，欧盟委员会（EC）批准Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，具体为：

　　（1）作为一种单药疗法或联合obinutuzumab，治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者；

　　（2）作为一种单药疗法，治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。

　　在美国，Calquence阿卡替尼于2019年11月获得FDA批准，用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

　　在一线治疗CLL以及治疗复发性或难治性CLL时，与标准护理方案相比，Calquence阿卡替尼联合obinutuzumab以及作为单药疗法在无进展生存期（PFS）表现出优越性、显著降低了疾病进展或死亡风险。2项研究中，Calquence具有良好的耐受性。

　　——ELEVATE-TN研究：在既往未接受治疗（初治）CLL患者中开展，评估了Calquence单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法、标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合的疗效和安全性。结果显示：与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，Calquence+obinutuzumab组合疗法、Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险分别显著降低90%和80%。

　　——ASCEND研究：在复发性或难治性CLL患者中开展，比较了Calquence与医生选择的治疗方案IdR（利妥昔单抗+idelalisib）或BR（利妥昔单抗+苯达莫司汀）的疗效和安全性。结果显示：与IdR或BR方案相比，Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时，Calquence治疗组有88%的患者病情没有进展，对照组为68%。