2020年11月，欧盟委员会（EC）已批准Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，具体为：

　　（1）作为一种单药疗法或联合obinutuzumab，治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者；

　　（2）作为一种单药疗法，治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。

　　早在2017年10月，Calquence已获美国FDA加速批准上市，用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者和CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
　　此次欧盟批准，基于2项III期研究（ELEVATE-TN，ASCEND）的结果，ELEVATE-TN研究结果显示：与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，Calquence+obinutuzumab组合疗法、Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险分别降低90%和80%。ASCEND研究结果显示：与IdR（利妥昔单抗+idelalisib）或BR（利妥昔单抗+苯达莫司汀）方案相比，Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时，Calquence治疗组88%的患者病情未进展，远超对照组（68%）。

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