2020年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大辉瑞靶向抗癌药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）吉妥单抗的适用人群，用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）患者。现今，Mylotarg已被批准用于治疗新诊断的CD33阳性AML（年龄≥1个月的儿童和成人）以及复发或难治性CD33阳性AML（年龄≥2岁的儿童和成人）。
此次获批基于AAML0531（NCT00372593）研究数据，研究结果显示，在Mylotarg+化疗联合治疗后，5年内约48%的患者未出现诱导失败、复发或死亡，超过单独化疗的患者（40%）。
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