CAR-T细胞疗法Tecartus在2020年获得批准,用于治疗复发或顽固性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,并在2021年10月1日,获批新适应症前体B细胞急性淋巴细胞白血病,治疗复发或难治性的成人患者。
Tecartus的一项2期开放临床试验,在R/R MCL成人患者中开展,这些患者的疾病对5种先前的治疗方案无效或治疗后出现了复发。试验结果显示单次输注Tecartus后,总体缓解率为93%,完全缓解率为67%。
研究中,分别在15%和33%的患者中观察到了3级或更高水平的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统副反应事件。
用于治疗白血病的Tecartus给药剂量,是按每公斤体重单次静脉输注1×10^6个活的CAR阳性T细胞,最多1×10^8个活的CAR阳性T细胞。
治疗套细胞淋巴瘤Tecartus的使用推荐剂量更高。按每公斤体重单次静脉输注2×106 个活的CAR阳性T细胞,最多2×108个活的CAR阳性T细胞。
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