巴瑞替尼已纳入新版国家医保
报销条件:限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿 病专科医师处方。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病,可导致头皮、面部、有时身体其他部位出现片状脱发。目前,尚无获美国FDA批准的治疗AA的药物。此前,美国FDA已授予baricitinib治疗AA的突破性药物资格(BTD)。
2021年03月,官方公布了口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib,巴瑞替尼)治疗成人重度斑秃的试验结果。
该研究共入组了546例严重脱发工具(SALT)评分≥50(即头皮脱发≥50%)且目前严重AA发作持续至少6个月但不超过8年的成年人。该研究包括来自多个国家的不同患者群体,包括中国。
研究评估了2种剂量Olumiant(2mg,4mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,在治疗第36周,该研究达到了主要疗效终点:与接受安慰剂的患者相比,接受2种剂量Olumiant治疗的患者头皮毛发再生有显著改善。
baricitinib由Incyte发现并授权给礼来。在美国和70多个国家,baricitinib已被批准以商品名Olumiant上市销售,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。在欧盟和日本,Olumiant还被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。
值得注意的是,Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告,提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。
目前,baricitinib也正在临床研究中被评估用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、幼年特发性关节炎(JIA)、新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
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