2021年04月,在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib,巴瑞替尼)治疗特应性皮炎(AD)的新数据。
特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。
在2020年11月,Olumiant获得欧盟批准,用于治疗适合系统疗法的中度至重度AD成人患者。
Olumiant(2mg)治疗早在一周即同时改善了疾病范围、严重程度、关键症状:
在BREEZE-AD5研究的一项事后分析中,通过与安慰剂相比从基线变化的百分比来衡量,早在治疗1周时,接受Olumiant 2mg治疗的患者就在AD的疾病范围、严重程度、主要症状(如瘙痒、夜间因瘙痒而醒来、皮肤不适和疼痛以及生活质量)方面显示出统计学上的显著改善和同步改善。与安慰剂相比,Olumiant治疗的患者在1周和4周时的所有测量指标较基线的百分比变化有统计学意义的显著改善(Olumiant组 vs 安慰剂组:p<0.05):
——皮肤测量结果:湿疹面积和严重程度指数(EASI)是一个经过验证的临床评分系统,用于衡量AD的范围和严重程度,1周时(25.3% vs 7.2%)、4周时(50.9% vs 24.0%)。
——关键症状:(1)瘙痒数字评价量表(NRS),1周时(12.0% vs 2.6%)、4周时(29.0% vs 12.5%);(2)皮肤疼痛NRS(皮肤不适和疼痛,1周时(12.0% vs 2.6%)、4周时(27.6% vs 13.6%);(3)AD睡眠量表(ADSS)第2项(夜间因瘙痒而醒来的次数),1周时(20.9% vs 3.9%)、4周时(37.6% vs 14.1%)。
——综合结果,包括生活质量:(1)皮肤病生活质量指数(DLQI),1周时(27.2% vs 12.9%)、4周时(40.4% vs 17.5%);(2)以患者为导向的湿疹测量(POEM),1周时(18.0% vs 6.7%)、4周时(29.3% vs 10.8%)。
据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,巴瑞替尼已纳入国家医保,报销条件:
限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿病专科医师处方。
治疗RA方面,Olumiant在欧盟批准的剂量为4mg和2mg,在美国批准的剂量为2mg。用药方面,Olumiant每日口服一次,可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将Olumiant与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。值得注意的是,Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告,提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。
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