2020年5月29日,美国FDA批准阿替唑单抗与贝伐珠单抗(TECENTRIQ和AVASTIN,Genentech Inc .)联合用于先前未接受系统性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。贝伐珠单抗用于治疗某种类型的脑瘤以及某些类型的肾癌、肝癌、肺癌、结肠癌、直肠癌、宫颈癌、卵巢癌或输卵管癌。贝伐珠单抗也用于治疗腹部内脏器官内膜癌。它通常作为抗癌药物组合的一部分。
在IMbrave150 (NCT03434379)中对疗效进行了研究,这是一项多中心、国际性、开放标签、随机试验,对象为先前未接受系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性肝细胞癌患者。共有501名患者被随机(2:1)接受阿替唑单抗1200 mg静脉输注(IV ),然后在同一天接受贝伐珠单抗15 mg/kg静脉输注(每3周一次),或接受索拉非尼口服(每天两次)。
主要疗效结果指标是总生存期(OS)和独立评估机构(IRF)根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标是根据RECIST 1.1和mRECIST进行IRF评估的总体缓解率(ORR)。
接受阿替唑单抗联合贝伐珠单抗治疗的患者未达到中位OS,接受索拉非尼治疗的患者中位OS为13.2个月(95% CI: 10.4,NE)(HR 0.58;95%可信区间:0.42,0.79;p=0.0006)。估计的中位PFS分别为6.8个月(95% CI: 5.8,8.3)和4.3个月(95% CI: 4.0,5.6)(HR 0.59;95% CI: 0.47,0.76;p<0.0001)。阿替唑单抗加贝伐珠单抗组的ORR per RECIST 1.1为28% (95% CI: 23,33),而索拉非尼组为12% (95% CI: 7,17)(p < 0.0001)。每例mRECIST的ORR分别为33% (95% CI: 28,39)和13% (95% CI: 8,19)(p < 0.0001)。
在肝癌(HCC)患者中,阿替唑单抗联合贝伐珠单抗最常见的不良反应(20%以上的患者报告)是高血压、疲劳和蛋白尿。
阿替唑单抗的推荐剂量为1200mg,随后每3周的同一天服用15 mg/kg贝伐珠单抗。如果贝伐珠单抗停用,阿替唑单抗应每2周840 mg、每3周1200mg或每4周1680mg给药。
2017年7月经过谈判于后,贝伐珠单抗原研药进入国家乙类医保目录,在没有纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶,,现在参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。医保报销疾病只有在医保目录范围才可以医保报销。其他疾病如果需要用贝伐珠单抗,具体可咨询当地医保局是否可以进行报销。医保无法报销想用原研药可以考虑瑞士罗氏生产的贝伐珠单抗原研药进口到土耳其的版本,规格为100mg,价格大约需要2000人民币;规格为400mg,价格大约需要5000人民币。当然贝伐珠单抗也有国产版本,齐鲁制药生产的贝伐珠单抗(安可达),规格为100mg价格是1266元每瓶。信达生物研发的贝伐珠单抗(达攸同),规格为100mg价格是1188元每瓶。贝伐珠单抗(普贝希)规格为100mg价格是1147元每瓶。普贝希也有规格为400mg的,价格是3316元。
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