国家药监局官网显示，卡瑞利珠单抗新适应症有望近期获得NMPA批准上市。

　　适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

　　2020ESMO会议上，恒瑞公布了卡瑞利珠单抗单药治疗此前接受过包括含铂类方案2线及以上治疗失败，疾病进展复发/转移鼻咽癌的研究结果。

　　从2018年8月14日-2019年12月30日，共有156例符合条件的患者接受了卡瑞利珠单抗治疗。截至2020年3月31日，患者的中位随访时间为9.2个月(范围：0.7 个月-19.1个月)。在156例患者中，有44例(28.2%)患者获得了IRC评估的客观缓解，包括1例完全缓解和43例部分缓解（PR）。中位DoR（缓解持续时间）未达到(95% CI：7.4-不可估计)，12个月DoR率为53.7% (95% CI：30.9-72.0)。中位总生存期（OS）为17.1个月(95% CI：15.2-不可估计)。

　　卡瑞利珠单抗最常见TRAEs包括谷氨酰转移酶升高(3.2%)和贫血(3.2%)。有18例患者因TRAEs中断治疗，1例患者终止治疗。

　　卡瑞利珠单抗已纳入国家医保，报销条件和适应症如下：

　　1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

　　2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

　　3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　4.既往接受过一线化 疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

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