布加替尼(Brigatinib)的适应症。布加替尼(Brigatinib)是一种酪氨酸激酶强效抑制剂。于2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,治疗范围在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK生成以及ALK融合蛋白,从而达到抑制肿瘤生长的目的。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。布吉他滨是口服片剂,每天服用一次。伴随食物或者单独服用均可。应吞服整个药片,不能弄破,粉碎或咀嚼药片。
通常情况下,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天。如果没有出现严重的副作用或者不耐受,布吉他滨剂量可调整为每天180mg。如果出现严重副作用,剂量可能会减少或停止服用。如果停止服用布吉他滨达14天或更长时间,当重新开始用药时,需要再次从连续7天服用90mg起始,然后增加剂量至180mg。
布吉他滨(rigatinib)治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物。包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。
布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产(图片)
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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