布加替尼(Brigatinib)药物介绍。2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。据医伴旅了解除了ALK肺癌治疗以外,临床研究结果证实,布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药。
无论是在第三代EGFR药物奥希替尼治疗肺癌失败后,还是克唑替尼耐药后,亦或是一线使用布加替尼,患者都能从中获得巨大的治疗收益。目前布加替尼还没有在国内上市,不过幸运的是孟加拉仿制版的布加替尼在孟加拉上市了,价格十分便宜,规格90mg*30片/盒-5000元人民币,180mg*30片/盒-8000元人民币。
布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产(图片)
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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