权威医学期刊《新英格兰医学杂志》曾报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼。
研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。
布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。
研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。
(1)布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%
(2)布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。
中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。
布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。
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