①布加替尼vs色瑞替尼:
ALTA对比ASCEND-1,ORR方面,布加替尼(调整前55%,调整后53%)与色瑞替尼相似(56%);中位PFS方面,布加替尼(调整前15.6个月,调整后15.7个月)高于色瑞替尼(6.9个月),HR有显著差异。
AlTA对比ASCEND-2,ORR方面,布加替尼(调整前55%,调整后55%)高于色瑞替尼(36%)。中位PFS方面,布加替尼(调整前16.7个月,调整后18.3个月)显著高于色瑞替尼(7.2个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前25.6个月,调整后25.6个月)显著高于色瑞替尼(14.9个月),HR有显著差异。
②布加替尼vs阿来替尼:
ALTA对比NP 28761,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为53%)高于阿来替尼(40%),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前16.7个月,调整后17.6个月)高于阿来替尼(8.2个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前27.6个月,调整后27.6个月)高于阿来替尼(22.7个月),调整前HR有显著差异,但调整后HR无统计学意义。
ALTA对比NP 28763,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为54%)高于阿来替尼(45%)),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前16.7个月,调整后17.6个月)高于阿来替尼(8.9个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前27.6个月,调整后27.6个月)高于阿来替尼(26.0个月),调整前和调整后的HR均无统计学意义。
劳拉替尼耐药后还可以用布加替尼
2019ELCC大会报道了真实世界中布加替尼保底治疗的疗效。该研究共纳入604例ALK阳性,67.2%的患者既往接受过ALK靶向药治疗的NSCLC患者。
在阿来替尼、色瑞替尼和劳拉替尼耐药后,再使用布加替尼的中位停药时间分别为8.72个月,10.33个月及7.5个月。
布加替尼除了后线治疗能力出色外,用于初治患者也有很好的成绩,效果比克唑替尼明显更好。
2020年05月,美FDA批准Alunbrig(布加替尼),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在欧盟,Alunbrig于今年4月初获批,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC成人患者。
关于仿制药,据海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对布加替尼的仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市了,碧康版仿制药价格低,品质有保障。
布加替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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