2017年4月28日,美国FDA批准加速靶向治疗布加替尼用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者对克唑替尼有进展或不耐受。
在ALTA试验中,222名在接受克唑替尼治疗时肿瘤已进展的非小细胞肺癌患者被随机分配到两种剂量的布加替尼治疗中的一种(每天90或180毫克)。该试验旨在评估该药物的有效性,以总体疗效来衡量反应率—治疗后癌症缩小的患者百分比。
初步的结果发表于5月5日的临床肿瘤学杂志(JCO)建议中间值无进展生存期在较高剂量下稍微长一些。
在肿瘤已经扩散到大脑的患者中——这是一种常见而严重的现象,尤其是在间变性淋巴瘤激酶-阳性ns CLC——42%的低剂量布加替尼患者和67%的高剂量布加替尼患者脑转移灶缩小。
常见的副作用是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛,也就是说,至少25%的服用布加替尼的患者会出现这些副作用。最常见的严重副作用是肺炎,在3%至6%的患者中,一种罕见的早发性肺部疾病在90毫克(mg)治疗的第一周内导致短暂的呼吸问题。
在中国被批准上市的武田布加替尼规格为30mg*28片的价格大概为5800元/盒,规格为90mg*28片的价格大概为14000元/盒。虽然说肺癌患者在国内就能买到布加替尼了,但是布加替尼刚刚在中国上市不久,而且价格较为昂贵。孟加拉珠穆朗玛峰和孟加拉伊思达规格为90mg*30粒的价格都在2700元左右,孟加拉碧康药业规格为90mg*30粒的价格在3400元左右,规格在180mg*30粒价格在4700元左右。印度布加替尼规格为90mg的,价格在3000元左右。老挝第二制药厂生产的规格为90mg*30片的布加替尼价格为550美元左右,换算成人民币4000元左右。老挝东盟制药生产的布加替尼有两种规格,规格为30mg*21片的价格为180美元,换算成人民币约为1300元;规格为90mg*21片的价格为300美元,约为人民币2200元。
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