FDA批准calaspargase pegol-mknl治疗急性淋巴细胞白血病【海得康海外医疗】

Calaspargase pegol-mknl

相关药品

FDA批准calaspargase pegol-mknl治疗急性淋巴细胞白血病
时间：2019-05-31 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

FDA批准calaspargase pegol-mknl治疗急性淋巴细胞白血病 急性淋巴细胞白血病（ALL）发生和起源于造血干细胞，其具体发病因素至今没有被人类完全掌握，不过几乎所有的ALL都有基因突变情况的发生，这就给calaspargase pegol-mknl等药物的治疗提供了依据。

这项批准依据是基于124名ALL患者的临床试验，证明了使用每3周静脉内给予2500U / m2剂量时，可以达到天冬酰胺酶活性(NSAA)在0.1 U/mL以上。在124名B细胞谱系ALL患者的队列中研究了药代动力学，其中位年龄为11.5岁（范围1-26）。在这一组中，62人（50％）为男性，102人（82％）为白人，六人（5％）为亚洲人，五人（4％）为黑人或非裔美国人，两人（2％）为夏威夷原住民或太平洋岛民，九人（7％）其他或未知。

当calaspargase与多药化疗一起使用时，结果显示124名患者中的123名（99％，95％CI，96-100）在第6,12,18,24和30周维持NSAA> 0.1 U / mL 。推荐剂量为2500单位/平方米，静脉注射不超过每21天一次。

与该药物相关的最常见（≥10％）≥3级不良反应是转氨酶升高，胆红素升高，胰腺炎。根据美国食品和药物管理局的数据，在一项随机试验中，每3周施用的calaspargase pegol-mknl的安全性与每2周施用的pegaspargase相似。

calaspargase pegol-mknl是一种天冬酰胺特异性酶，对于儿童和成年患者都能起到明显治疗作用，患者可以在坚持服药之后获得症状的改善并杀死肿瘤细胞。凭借安全可靠的治疗效果，calaspargase pegol-mknl已经被FDA认定为急性淋巴细胞白血病的孤儿药。

Calaspargase pegol-mknl在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

海得康——海外就医、全球找药
扫一扫，添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求
>>>点击查看进入疾病药品库

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。

上一篇：急性淋巴细胞白血病（ALL）可用calaspargase pegol-mknl治疗

下一篇：Asparlas能够有效杀伤肿瘤细胞

Calaspargase pegol-mknl

相关资讯更多>

相关问答更多>

Calaspargase pegol-mknl

相关资讯 更多>

相关问答 更多>

相关资讯更多>

相关问答更多>