达克替尼是一种多激酶受体抑制剂,用于治疗表皮生长因子受体基因(EGFR)存在激活性突变的非小细胞肺癌。达克替尼与治疗期间短暂性血清转氨酶升高的高发生率有关,但与临床上明显的急性肝损伤无关。
ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性研究,证明了达克替尼的安全性和有效性。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC,以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病;东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1;EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。总共有452名患者以1:1的比例被随机分配到达克替尼组(n=227)或gefitinib组(n=225)。主要终点是由盲法独立放射中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS ),其他疗效结果包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。与吉非替尼相比,随机接受达克替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47,0.74],p <0.0001)。达克替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1,16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1,11.0)。
美国辉瑞药业生产的达克替尼原研药目前已经在中国上市,并且已经纳入我国的医保行列,可以凭借医保进行一定比例的报销,具体报销比例可以联系当地医保局。达克替尼的原研药的规格为15mg*30片的价格为5680元,现医保报销后同规格药物一般的价格为931元。达克替尼每天服用一次每次服用三片,所以一个月要吃3盒,非医保一个月的价格为17040元。纳入医保后的价格为2793元。达克替尼也有印度仿制药品每瓶大概1000元。
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