达克替尼 (dacomitinib)是一种口服、每日一次、不可逆的泛人类表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),用于治疗经FDA批准的测试检测到表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。达克替尼于2018年在美国批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，同年六月达克替尼在中国上市。
 

临床前数据表明，达克替尼增加了表皮生长因子受体激酶域的抑制作用，以及含有耐药突变的细胞系(如T790M)的活性。该活性进一步显著降低了EGFR磷酸化和细胞活力。在这些研究中，使用了具有L858R/T790M突变的非小细胞淋巴瘤癌细胞系，并观察到约280 nmol/L的IC50。

在对化疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验中，客观缓解率为5%，无进展生存期为2.8个月，总生存期为9.5个月。此外，I/II期研究显示，尽管之前使用酪氨酸激酶抑制剂失败，但达科替尼活性仍为阳性。

在患有EGFR激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中进行的III期临床试验(ARCHER 1050)报告了与吉非替尼相比无进展生存期的显著改善。

美国辉瑞药业生产的达克替尼原研药目前已经在中国上市，并且已经纳入我国的医保行列，可以凭借医保进行一定比例的报销，具体报销比例可以联系当地医保局。达克替尼的原研药的规格为15mg*30片的价格为5680元，现医保报销后同规格药物一般的价格为931元。达克替尼每天服用一次每次服用三片，所以一个月要吃3盒，非医保一个月的价格为17040元。纳入医保后的价格为2793元。达克替尼也有印度仿制药品每瓶大概1000元。

达克替尼原研药可以在国内各大医院药房买到，如果您有达克替尼仿制药品的需要或者想了解更多关于达克替尼的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。