达拉非尼可联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤 我们知道黑色素瘤是比较常见的一种皮肤肿瘤，对患者的危害很大，死亡率也很高。因此，患者要早发现早治疗。达拉非尼联合曲美替尼是治疗黑色素瘤常用的一种方案。那么，对于治疗转移性黑色素瘤效果怎么样呢？下面，跟随海得康达拉非尼直邮一起来看看吧。

达拉非尼 + 曲美替尼组合 对 转移性黑色素瘤，恶性黑色素瘤是一种常见的致死性癌症。

美国国家癌症研究所称，美国2010年有6.81万例新诊断黑色素瘤患者，约有8700人死于这一疾病。晚期黑色素瘤是一种毁灭性的疾病，没有一种药物曾证实能够延长患者生命。前所未有的治疗黑色素瘤两药组合配方已获得美国FDA批准。美国FDA通过加速审批程序批准dabrafenib（达拉菲尼，商品名：Tafinlar）与trametinib（曲美替尼，商品名：Mekinist）组合配方。两者均由葛兰素史克公司销售，去年分别被批准单药治疗转移性或不能手术切除的黑色素瘤，与一种诊断测试“伴侣”同时获准。这项批准适用于以诊断“伴侣”确定的有BRAF V600E或V600K突变的患者。至少有一半新诊断黑色素瘤有这些突变中的一种。

Dabrafenib主要抑制BRAF V600E，而trametinib是一种MEK抑制剂，针对V600E和V600K。获准的依据在于一项随机，开放标签的II期试验，将这两种药物联用与单独dabrafenib治疗进行比较。根据研究者评估，组合治疗总体应答率74％；dabrafenib单药为54％，中位应答（缓解）持续时间分别为10.5个月和5.6个月。黑色素瘤是一种由异常黑素细胞过度增生引发的常见皮肤肿瘤，一般白种人的发病率较黑种人高。

据相关统计数据，我国虽属黑色素瘤低发区，但近年发病率不断上升，年均增长率为3%～5%，成为目前国内发病率增长最快的恶性肿瘤之一。在无法通过手术摘除的黑色素瘤患者中，用小分子靶向药物狙击黑色素瘤逐渐成为社会共识。2013年5月，葛兰素史克的抗黑色素瘤新药达拉非尼(Dabrafenib)获得FDA批准，商品名为Tafinlar。9月2日，该药获得欧盟委员会(EC)批准。达拉非尼是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第3个治疗转移性黑色素瘤的药物。2013年5月，葛兰素史克开发的丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂曲美替尼(Trametinib)也获得FDA批准，商品名为Mekinist，临床用于晚期(转移性)或无法通过手术摘除的黑色素瘤。近期发表在新英格兰医学杂志的一篇研究，在初治的有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中，对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。

研究背景已经证实，BRAF抑制剂维罗非尼（vemurafenib）和达拉非尼（dabrafenib）单独用于初治的有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者有效。达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼（trametinib）对比达拉非尼单独治疗疗效的研究结果显示，对于该类患者，联合用药能提高抗肿瘤活性。研究内容在这项开放标签的，3期随机试验中，共纳入了704位有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者，将他们随机分配接受达拉非尼（150mg，每天两次）与曲美替尼（每天一次）联合治疗，或口服维罗非尼（960mg，每天两次）作为一线治疗。研究的首要终点为总生存。在发生了预计事件总数的77%之后进行了预先计划的期中总生存分析。结果显示，联合治疗组的12个月总生存率是72%(95% 置信区间[CI], 67 to 77)，维罗非尼组为65%(95% CI, 59 to 70)，(联合治疗组死亡的风险比为0.69; 95% CI, 0.53 to 0.89; P=0.005)。

该研究已经超过了之前预定的终止界限，在2014年的7月份停止以计算疗效。联合治疗组的中位无进展生存是11.4个月，维罗非尼组为7.3个月(风险比, 0.56; 95% CI, 0.46 to 0.69; P<0.001)。联合用药组的客观缓解率为64%，维罗非尼组为51% (P<0.001)。两组间严重不良反应事件和研究药物停用发生率相似。联合用药组皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤的发生率为1%，维罗非尼组的发生率为18%。结论与维罗非尼单独治疗相比，达拉非尼和曲美替尼联合治疗能显著提高初治的BRAF V600E突变或V600K突变的转移性黑色素瘤患者的总生存，同时对于总体毒性没有增加。

通过上述内容可以知道，达拉非尼联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤有很不错的治疗效果，明显提高了患者的生存期，而且总体毒性没有增加。因此，是黑色素瘤患者不错的选择。