达雷木单抗（Daratumumab）治疗多发骨髓瘤在中国上市了！2015年11月，达雷木单抗（Daratumumab）注射液获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗（Daratumumab）是一种抗CD38单克隆抗体，能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统，从而杀伤肿瘤细胞，也是首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的单抗。

最初2015年底上市时是作为四线药物使用，此后两年又陆续扩大到二线用药和三线用药，上市2年后便成为年销售额12亿美元的重磅药物。CD38单抗Darzalex最大的竞争对手是新基公司来那度胺，也是17年最畅销的肿瘤药物，一线用于多发性骨髓瘤。2018年8月3日Darzalex已经被欧洲药品管理局（EMA）批准一线用药，FDA方面也在去年年底申报一线用药。销售方面，上市2年后便成为年销售额12亿美元，而且年增长速度更是高达25%，是目前强生公司最为看重的肿瘤产品。



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