达雷木单抗联合治疗的临床数据 说到达雷木单抗可能很多人不是很了解,但说起它治疗的疾病,大家应该不会很陌生吧,它就是治疗多发性骨髓瘤的药物,从问世到现在经历了复杂的临床研究,不过最终取得了很不错的成果。下面,海得康达雷木单抗代购小编就带大家去了解下相关的临床数据。
达雷木单抗(以下简称达雷木)是一种CD38靶向的人IgGκ单克隆抗体。已有研究证实达雷木联合标准方案对于之前已经接受治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。本次3期临床试验随机分配706例新诊断出且不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者,对照组接受标准方案,达雷木组接受达雷木联合标准方案,均为9个周期,直至病情进展,主要终点事件是无进展生存。
在预先确定的中期分析中,18个月的无进展生存率在达雷木组为71.6%(95%CI,65.5-76.8),对照组50.2%(95%CI,43.2-56.7),病情进展或死亡的风险比为0.50(95%CI,0.38-0.65,P<0.001)。
达雷木组的总体有效率为90.9%,对照组73.9%,P<0.001;完全缓解或更好(包括严格的完全缓解)为42.6%vs24.4%(P<0.001)。在达雷木组22.3%的患者最小残留病变(阈值为1个肿瘤细胞/105个白细胞)为阴性,对照组为6.2%(P<0.001)。3级或4级感染率在达雷木组为23.1%,对照组14.7%。
对于新诊断出且不适于干细胞移植的多发性骨髓瘤患者,达雷木单抗联合硼替佐米、美法仑和泼尼松,可缓解病情进展或降低死亡风险。但联合治疗更易出现3或4级感染。
以上内容就是达雷木单抗联合标准治疗方案的临床数据,治疗效果还是很明显的,但是,联合治疗容易出现感染,因此,患者要慎重选择,如果出现了不适症状,要及时与医生沟通。
达雷木单抗是多发性骨髓瘤患者的希望
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