多发性骨髓瘤可以使用单抗治疗 多发性骨髓瘤是比较常见的血液疾病,对患者的危害很大,要及时的预防治疗。说到治疗,达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的药物,它是一种单克隆抗体。下面,海得康达雷木单抗代购小编带大家了解下详情。
在多发性骨髓瘤中单克隆抗体是一类新药,靶向细胞表面标志如 LAMF7 (CS-1)和 CD 38 。达雷木单抗(daratumumab)是一种第一类人 IgG1 单克隆抗体,可以高亲和力的结合表达 CD38 的肿瘤细胞,并且通过多种机制诱导肿瘤细胞死亡,包括抗体介导的细胞毒作用,补体依赖的细胞毒作用,抗体依赖的细胞吞噬作用及诱导凋亡。
在达雷木单抗 1/2 期临床研究中,通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后,16 mg/kg 达雷木单抗取得了 36% 的总有效率(ORR)。
研究者评估了达雷木单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效,这些患者包括:(1)对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的患者;(2)对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者,无论他们过去接受过几线治疗。
在 1 阶段第一部分实验研究中,>18 岁的患者 1:1 随机分入静脉达雷木单抗 8 mg/kg 或者16 mg/kg 组 。患者接受方案一: 8 mg/kg 每 4 周一次化疗,或方案二: 16 mg/kg 每 周一次持续 8 周(疗程 1 和 2 ),之后均每 2 周 1 次持续 16 周(3 ~ 6疗程),每 4 周 1 次( 7 疗程及更多)。在 2 阶段的第一部分和第二部分,患者接受 16 mg/kg 剂量。主要终点事件是总有效率,即 R(部分缓解)+VGPR(非常好的部分缓解)+CR(完全缓解)+sCR(严格的完全缓解 )。所有接受了至少一个剂量达雷木单抗治疗的患者被纳入分析。
在 1 期第一部分研究中,18 例患者随机分配进入 8 mg/kg 组,16 例患者进入 16 mg/kg 组。研究者公布了 1、2 期研究入组的 106 例接受 16 mg/kg 治疗患者数据。患者接受了中位数为 5 疗程的治疗( 2~14 ), 85 例患者既往接受过自体造血干细胞移植, 101 例患者对最近使用的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂同时耐药, 103 例患者对最后一个化疗方案耐药。
最终 31 例患者治疗有效,其中 3 例达到 CR,10 例达到 VGPR ,18 例达到 R 。中位起效时间为 1 个月。疗效持续中位时间为 7.4 个月,无进展生存为 3.7 个月。 12 个月的总生存为 64.8%,中位中生存为 17.5 个月 。达雷木单抗耐受性良好,最常见的副作用是疲劳( 40% )和贫血( 33% ),没有药物相关副作用导致的终止治疗。
对于既往接受多重治疗的难治多发性骨髓瘤患者,达雷木单抗显示出了令人振奋的疗效,并且在治疗中达雷木单抗显示出非常好的安全性。
从上述内容可以了解到,达雷木单抗是一款比较好的药物,并且治疗多发性骨髓瘤效果显著。由临床研究也可以知道,多发性骨髓瘤进入了单抗治疗时代,患者朋友可以放心的选择。
达雷木单抗治疗复发性多发性骨髓瘤
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