达雷木单抗的临床优势有哪些?我们知道多发性骨髓瘤是一种血液疾病,危害是非常大的,而且血液疾病的一般不容易治愈。因此,我们要早发现治疗。另外,选对药物治疗也是非常关键的。达雷木单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的注射类药物。下面,海得康进口药品网小编带大家去看一下它的临床优势有哪些。
达雷木单抗适用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者,是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表 达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。FDA经加速审批程序批准了 Darzalex。
临床试验获益:
两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了 Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个 临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
DARZALEX用于治疗多发性骨髓瘤:
1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治 疗多发性骨髓瘤的人群中。
2. 达雷木单抗作为单一疗法, 在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑 制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。
Darzalex注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。
以上内容就是达雷木单抗的治疗多发性骨髓瘤的临床优势,可以知道达雷木单抗是一款注射药物,也是FDA批准认定的药物,用于多发性骨髓瘤的治疗。它能够抑制肿瘤细胞的生长,诱导肿瘤细胞死亡。因此,患者可以向主治医生咨询,选择使用。
达雷木单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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