狄诺塞麦(Denosumab)有重度败血症的风险!狄诺塞麦(Denosumab)是一种特异性的靶向核因子-kB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活性,减少骨吸收,增强骨密度。
2012年,安进公司在对国际上市后数据进行回顾性分析,发现在接受Xgeva治疗的患者中,重度有症状低钙血症的发生率为1-2%,其中一些病例的不良反应是致命的2。2012年9月,安进公司致函医学专业人士通告了这一信息。自2011年1月1日至2012年12月25日期间,TGA共收到8份关于接受Xgeva治疗的患者发生低钙血症的报告,其中的7个报告中Xgeva均为唯一的可疑药物;同一时期内,TGA收到10份与Prolia有关的低钙血症报告。在其中的8个病例中,Prolia是作为唯一可疑药物。 已知狄诺塞麦治疗可能引发低钙血症风险,尤其是对于以下患者:易发生低钙血症的患者,有严重肾功能不全的患者(肌酐清除率< 30 mL/min); 正在接受透析治疗的患者。
低钙血症的体征和症状包括意识状态改变、手足搐搦、癫痫发作和QTc间期延长。狄诺塞麦引起的低钙血症最常见于开始治疗后的最初6个月内,但也可发生于任何时间。使用Xgeva的患者发生重度低钙血症的风险较高,但使用Prolia的患者也有相关病例报告。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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