地舒单抗,地诺单抗(Denosumab)是一种骨抗吸收药物,用于治疗骨质疏松症和其他骨相关疾病。FDA批准的适应症包括预防继发于多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移的骨骼相关事件(如骨痛和骨折)、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤高钙血症、绝经后骨质疏松症高骨折风险女性的骨质疏松症以及高骨折风险骨质疏松症男性、糖皮质激素诱导的骨质疏松症和骨丢失。
在临床研究中,用60mg 地舒单抗治疗导致骨吸收标志物血清1型C-末端肽(CTX)在3天内减少约85%。与骨重建中骨形成和骨吸收的生理学偶联一致,在第一剂地舒单抗后1个月开始观察到骨形成标记物(即骨钙素和1型前胶原N-末端肽[PlNP])的随后减少。
地舒单抗在2010年首次在欧盟上市,2019年5月在我国获批上市,用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗。2020年6月,NMPA批准地舒单抗用于治疗骨折高风险的绝经后的妇女的骨质疏松症;2020年11月,又被批准用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。2021年3月,地舒单抗被纳入我国医保行列,医保报销前地舒单抗价格为5298元一支,规格为120mg/1.7ml,进医保后,同规格地舒单抗价格降为1060元一支,具体报销比例和报销疾病可以联系当地医保局。如果患者在国内购买不到地舒单抗,也可以考虑原研药出口土耳其的同规格的价格为1300元一支。
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