2020年,全世界有近75万名患者被诊断为头颈癌。其中三分之二的患者在晚期确诊,而接受治疗的患者中有超过一半最终复发。无法治愈或转移性复发患者的预后很差,中位生存期在1年以下。所有头颈部癌症中,90%以上起源于口腔、鼻腔和咽喉部鳞状细胞,称为头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
2021年02月,评估抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)一线治疗复发或转移性头颈癌的3期试验没有达到改善总生存期主要终点。
结果显示,与肿瘤表达高水平PD-L1的的复发或转移性HNSCC患者中,与标准护理方案EXTREME相比,Imfinzi单药治疗没有达到显著改善总生存期(OS)的主要终点。此外,在所有患者中,与标准护理方案EXTREME相比,Imfinzi+tremelimumab双重免疫治疗也没有显示出OS益处。
头颈癌免疫治疗方面,2019年6月,抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)获美国FDA批准2个新适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者;(2)联合一种常用的化疗方案(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),无论患者肿瘤PD-L1表达状态如何。
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