2021年7月,NMPA官网显示,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。
度伐利尤单抗于2019年12月在国内获批上市,用于治疗不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在2021年6月ASCO年会上展示的临床随访数据显示,放疗后度伐利尤单抗治疗组的五年总生存率为42.9%,显示出了持续且具有临床意义的总生存期和无疾病进展生存期获益。
2021年2月,国家药品监督管理局批准泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,临床研究显示,阿替利珠单抗联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月,与标准化疗相比,阿替利珠单抗联合化疗可以显着延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存,降低死亡风险。
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