伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab

名称：
伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab
适应症：多发性骨髓癌
规格：20mg/mL（5-mL、25-mL 单剂量小瓶）
版本：原研：
赛诺菲
仿制：无
价格：咨询客服

400-001-9763

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伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab

1、适应症
与泊马度胺和地塞米松联用，用于治疗已接受至少 2 种先前治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人多发性骨髓瘤患者
与卡非佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过 1 至 3 线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者
2、用法用量
a与泊马度胺和地塞米松联用
每个周期为28天
周期 1
10 mg/kg（实际体重） IV qWeek（例如，第 1、8、15、22 天）
周期 2 及以后
10 mg/kg IV q2Weeks（例如，第 1 天、第 15 天）
继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
b与卡非佐米和地塞米松合用
每个周期为28天
周期 1
10 mg/kg（实际体重） IV qWeek（例如，第 1、8、15、22 天）
周期 2 及以后
10 mg/kg IV q2Weeks（例如，第 1 天、第 15 天）
继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性
c剂量调整
不建议减少剂量；如果发生血液学毒性，可能需要延迟给药以恢复血细胞计数
3、重要的安全信息
a. 禁忌症
SARCLISA 禁用于对 isatuximab-irfc 或其任何赋形剂严重过敏的患者。
b. 不良反应
与泊马度胺和地塞米松合用：最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
与卡非佐米和地塞米松合用：最常见的不良反应（≥20%）为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
62% 接受 Isa-Pd 的患者发生严重不良反应。接受 Isa-Pd 的患者中 >5% 的严重不良反应包括肺炎（26%）、上呼吸道感染（7%）和发热性中性粒细胞减少症（7%）。11%的患者发生了致命的不良反应（超过1%的患者发生肺炎和其他感染[3%]）。
59% 接受 Isa-Kd 的患者发生严重不良反应。>5% 接受 Isa-Kd 的患者中最常见的严重不良反应是肺炎（25%）和上呼吸道感染（9%）。Isa-Kd 组中 3.4% 的患者报告了治疗期间致命结果的不良反应（发生在 1% 以上的患者中，1.7% 的患者发生肺炎，1.1% 的患者发生心力衰竭）。
c. 在特殊人群中使用
由于 isatuximab-irfc 与 Pd 联用在母乳喂养儿童中可能发生严重不良反应，建议哺乳期妇女在 SARCLISA 治疗期间不要母乳喂养。

伊沙妥昔单抗,sarclisa,Isatuximab在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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