艾基维仑赛(idecabtagene vicleucel)-Abecma

[二、适应症]
艾基维仑赛（idecabtagene vicleucel）是一种B细胞成熟抗原（BCMA）为靶点的基因修饰自体T细胞免疫疗法，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，既往接受过4种或更多种疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。
[三、用法用量]
仅供自体使用。仅供静脉注射使用。
-请勿使用去白细胞过滤器。
-在输注本品之前，给予环磷酰胺(cyclophosphamide)和氟达拉滨(fludarabine)等淋巴耗竭性化疗方案。
-输液前确认患者身份。
-治疗前服用对乙酰氨基酚和一种H1抗组胺药。
-避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。
-在输注前确认托珠单抗(tocilizumab)的可用性。
-根据嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞的数量确定本品的给药剂量。
-推荐的剂量范围为300 至460x106 个CAR 阳性T细胞。
-在经认证的医疗机构接受本品治疗。
[四、使用注意事项]
-超敏反应：监测输注过程中的超敏反应。
-感染：监测患者感染的体征和症状;适当治疗。
血细胞减少症延长：输注本品后，患者可能出现3级或更高级别的血细胞减少症延长。监测本品输注前后的血细胞计数。
-低y球蛋白血症：监测并考虑免疫球蛋白替代治疗。
-继发性恶性肿瘤：如果使用本品治疗后出现继发性恶性肿瘤，请立即与医生联系。
-对驾驶和使用机器能力的影响：建议患者在使用本品后至少8周内不要驾驶或操作重型或潜在危险的机器。
[五、副作用]
最常见的非实验室不良反应（≥20%）包括细胞因子释放综合症(CRS)、感染(病原体不明)、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低y球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感
染、脑病、水肿、发热、咳嗽、头痛和食欲下降。最常见的实验室不良反应（≥50%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。
[六、作用机制]
ABECMA是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞疗法，BCMA表达于正常和恶性浆细胞表面。嵌合抗原受体构建体包括用于抗原特异性的抗BCMA scFv靶向结构域、跨膜结构域、CD3-zetaT细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域。ABECMA的抗原特异性激活导致CAR 阳性T细胞增殖、细胞因子分泌，以及随后对BCMA表达细胞的溶细胞杀伤。
[七、耐药处理]
参考相关临床诊疗指南或咨询主治医师。