伊沙佐米(NINLARO)的治疗效果怎么样?2018年12月2日田制药研发抑制剂伊沙佐米(NINLARO)在新诊断多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植后的一项名为Tourmaline-MM3的Phase III研究结果。该报告由来自Meletios A Dimopoulos教授口头报告。多项多发性骨髓瘤的临床研究的主要研者,早在2015 ASH年会他报告了伊沙佐米Tourmaline-MM1的研究结果。
该研究的分层因素有通过诱导方案(PI无IMiD与IMiD无PI vs PI+IMiD)、诱导前ISS阶段(I vs II或III)和ASCT后反应(完全反应[CR]或非常好的部分反应[VGPR]vs PR)。如果患者接受了ASCT后巩固或串联ASCT,则不符合入组标准。NINLARO剂量在1-4治疗周期为3.0mg,如果在1-4周期可耐受,则从第5个周期增加到4mg。主要终点是独立审查委员会(IRC)的PFS,次要终点是OS。此次报告的PFS为2018年4月16日截至的最终PFS分析结果。
研究结果:656例患者随机分为(395例伊沙佐米(NINLARO);261例安慰剂)。各组之间人口学分布均衡,中位年龄为57岁(24-73岁),经过中位31个月的随访,54%PFS事件发生后,进展/死亡的风险直接降低了28%。患者以3:2比例,随机分组为伊沙佐米组和安慰剂组。患者在28天为一个治疗周期的第1、8和15天分别接受伊沙佐米或安慰剂治疗,治疗最多持续2年或出现疾病进展(PD)或不可接受的毒性。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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