【适应症】
本品是一种GD2结合单克隆抗体,与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素2(IL-2)和异维甲酸(RA)联合应用,用于治疗对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的高危神经母细胞瘤患儿。通常在儿童通过其他治疗有所改善后使用。
【用法用量】
1. 在开始每个疗程的达妥昔单抗Unituxin治疗前,确认患者有足够的血液、呼吸、肝和肾功能。
2. 在每次注射达妥昔单抗Unituxin之前,进行所需的术前用药和补水。
3. 推荐剂量17.5mg/m
2/天,在10至20小时内静脉输注给药,连续4天,最多5个周期。
4. 以0.875 mg/m
2/小时的输液速度开始30分钟。根据耐受性可逐渐增加输液速度达到最大速度1.75 mg/ m
2/h。
【不良反应】
常见副作用可能包括:毛细血管渗漏综合征;对输液的反应;感觉头晕;痛苦;血细胞计数低;电解质不平衡;呕吐、腹泻;皮疹;或者肝功能测试异常。
【禁忌症】
对达妥昔单抗过敏禁用。
【药理作用】
Dinutuximab与糖脂GD2结合。这种糖脂在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源的正常细胞上表达,包括中枢神经系统和周围神经。Dinutuximab通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)与细胞表面GD2结合并诱导GD2表达细胞的细胞裂解。
【储存条件】
在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存达妥昔单抗Unituxin小瓶,在使用前避免光照。不要冷冻或摇晃药瓶。
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