泽妥珠单抗(zenocutuzumab-zbco)-Bizengri

【适应症】
泽妥珠单抗BIZENGRI是一种双特异性HER2和HER3抗体，适用于治疗:
1. 患有晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，该患者携带神经调节蛋白1(NRG1)基因融合，并且在先前全身治疗期间或之后病情出现进展。
2. 患有晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌的成人患者，该患者携带神经调节蛋白1(NRG1)基因融合，并且在先前全身治疗期间或之后病情出现进展。
【用法用量】
1. 根据 NRG1基因融合的存在情况选择接受泽妥珠单抗BIZENGRI 治疗的患者。
2. 在开始使用泽妥珠单抗BIZENGRI之前评估左心室射血分数(LVEF)。
3. 泽妥珠单抗BIZENGRI的推荐剂量为每2周一次，每次750mg，直至病情进展或出现不可接受的毒性。您的医生将决定您需要的治疗次数。
4. 按照建议，在每次泽妥珠单抗BIZENGRI输注前给予预先用药，以降低输注相关反应的风险。
5. 稀释后以静脉输液方式给药，输液时间持续至少4小时。
【注意事项】
1. 在接受泽妥珠单抗BIZENGRI之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否：除了肺癌，还有肺部或呼吸问题；有或曾经有任何心脏问题。
2. 泽妥珠单抗BIZENGRI可能会严重伤害未出生的婴儿，开始治疗时您不应该怀孕。如果您在接受治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医务人员。可能怀孕的女性应在您开始使用泽妥珠单抗BIZENGRI治疗之前进行妊娠测试，并在治疗期间和最后一剂后的2个月内使用有效的避孕措施。
3. 尚不清楚泽妥珠单抗BIZENGRI是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一剂后的2个月内不要进行母乳喂养。
4. 告知您的医务人员您的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
【不良反应】
常见的不良反应(≥ 10%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输液相关反应(IRR)、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。
常见的3级或4级实验室异常(≥ 2%)包括GGT增加、血红蛋白减少、钠减少、血小板减少、AST增加、ALT增加、碱性磷酸酶增加、镁减少、磷酸盐减少、aPTT增加和胆红素增加。
泽妥珠单抗BIZENGRI产品标签上有一个警告胚胎-胎儿毒性的方框。与它相关的警告和注意事项包括输注相关反应(IRRs)、超敏反应和过敏反应、间质性肺病(ILD)/肺炎和左心室功能障碍。
【药理作用】
Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体，它结合在细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的细胞外结构域，抑制HER2:HER3二聚化并预防NRG1与HER3结合。Zenocutuzumab-zbco通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物雷帕霉素靶(mTOR)途径降低细胞增殖和信号传导。此外，zenocutuzumab-zbco介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。Zenocutuzumab-zbco在NRG1融合阳性肺癌和胰腺癌小鼠模型中表现出抗肿瘤活性。
【贮藏】
保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F )，原纸盒包装，避光保存。不要冻结。不要摇晃。