2021年01月，sotorasib获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

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　　sotorasib是一种KRASG12C抑制剂，目前已在美欧进入审查，用于治疗先前已接受过治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌，约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变，研究表明，大约3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突变，这种突变在吸烟者中最常见。

　　研究在先前接受过化疗和/或免疫治疗但癌症仍有进展的晚期非小细胞肺癌患者中开展。在这项研究中，sotorasib治疗显示出持久的抗癌活性，具有积极的获益风险特征：确认的客观缓解率（ORR）为37.1%、疾病控制率（DCR）为80.6%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月。

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