伏立诺他获准上市是基于2项开放式临床研究结果。该研究评价了顽固性CTCL患者对口服伏立诺他的反应率。一项研究为关键的单臂lI b临床研究和另一项研究确定一些给药方案。在此两项研究中,治疗患者直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。在上述关键的开放式单臂研究中,患者平均年龄为 60岁,51%患者为男性,49%为女性。
皮肤癌的18%患者处于CTCL I B或ⅡA阶段,82%患者处于CTCLIIB或更高阶段。在采用改进的严重性衡量判断工具来定量确定皮肤疾患的严重程度的研究中伏立诺他治疗组总反应率为29.7%。如有问题,请咨询海得康海外就医机构。伏立诺他在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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