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  • 瑞博西尼

    瑞博西尼

     

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    • 名称:

      Kisqali , 瑞博西尼,ribociclib

    • 适应症:乳腺癌
    • 规格:200mg*21
    •  
    • 版本:原研:

      NOVARTIS诺华

    • 仿制:无
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瑞博西尼


瑞博西尼可能产生的副作用如下:
1. ILD/肺炎
使用CDK4和CDK6抑制剂瑞博西尼的患者中有报告严重或致命的ILD/肺炎。
医生在使用瑞博西尼进行治疗时应通过临床和影像学监测患者的肺炎迹象。如果出现ILD或肺炎的症状,且其他病因(如感染、肿瘤)已被排除,则可能需要暂时中断、减少剂量或停用瑞博西尼。
2. 皮肤毒性
使用瑞博西尼可能会出现严重的皮肤不良反应(疤痕),包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物性超敏反应综合征(DiHS)/伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。
如果出现皮肤毒性,可能需要暂时中断、减少剂量或停用瑞博西尼。如果出现SJS等严重皮肤不良反应,应永久停止使用瑞博西尼。
3. QT间期延长
在使用瑞博西尼治疗的患者中报告了QT间期延长的事件,包括一例死亡病例。以浓度依赖性方式延长QT间期,每日一次给药600 mg后,在平均稳态峰值血浆浓度下,QTc间期的估计平均增加超过20 ms。通常在治疗的前4周内发生,并在剂量中断后恢复。
避免用于患有先天性长QT综合征或严重心脏病(如心肌梗塞、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、缓慢性心律失常)、电解质异常或其他导致QT间期延长的风险因素的患者。
避免将瑞博西尼与强效CYP3A抑制剂或已知可延长QT间期的药物同时使用。
4. 肝毒性
报告了由瑞博西尼引起的肝毒性。ALT/AST浓度出现3级或以上升高的中位时间为85天;达到2级或更低等级的平均时间为22天。
在第1和第2周期中,在第3-6周期开始前,每2周监测一次基线肝功能检查,然后根据临床指征进行监测。AST/ALT升高的患者需要更频繁的检测。如果出现肝毒性,可能需要暂时中断、减少剂量或停用瑞博西尼。
5. 嗜中性白血球减少症
使用瑞博西尼治疗的患者经常出现3或4级中性粒细胞减少症。出现2级或以上中性粒细胞减少症的中位时间为16天;出现3级或以上中性粒细胞减少症的中位时间为12天。此外还报告了发热性中性粒细胞减少症。
瑞博西尼最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是感染、白细胞水平低、头痛、咳嗽、恶心(感觉恶心)、呕吐、腹泻、便秘、疲劳、脱发和皮疹。

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