卡马替尼

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。
卡马替尼治疗转移性非小细胞肺癌时，在GEOMETRY mono-1中评估了本品的安全性。患者每天两次口服400 mg卡马替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性(N = 373)。在接受卡马替尼治疗的患者中，37%暴露至少6个月，22%暴露至少1年。53%接受卡马替尼治疗的患者出现了严重的不良反应。≥ 2%患者的严重不良反应包括呼吸困难(7%)、肺炎(7%)、胸腔积液(4.3%)、肌肉骨骼疼痛(3.8%)、全身健康恶化(2.9%)、ILD/肺炎(2.7%)和呕吐(2.4%)。0.5%接受泰必达治疗的患者出现致命的不良反应，包括肺炎(0.3%)和死亡(0.3%)，未另行说明。17%的患者因不良反应而永久停药。导致永久停用本品的最常见不良反应(≥ 1%)为ILD/肺炎(2.4%)、水肿(2.4%)、疲劳(1.3%)和肺炎(1.1%)。
由于不良反应导致的剂量中断，发生在57%接受卡马替尼的患者中。接受卡马替尼的患者中有超过2%的患者出现需要中断剂量的不良反应，包括水肿、血肌酐升高、恶心、脂肪酶升高、呕吐、ALT升高、呼吸困难、肺炎、疲劳、淀粉酶升高、AST升高、肌肉骨骼疼痛、腹痛和血胆红素升高。
由于不良反应导致的剂量减少发生在26%接受卡马替尼的患者中。超过2%接受本品的患者出现需要减量的不良反应，包括水肿、ALT升高和血肌酐升高。
接受卡马替尼治疗的患者中最常见的不良反应(≥ 20%)为水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。