2021年6月，2/3期ORIENT-32研究旨在评估sintilimab（信迪利单抗，PD-1抑制剂）联合IBI305（一种贝伐单抗生物仿制药）相比索拉非尼作为未切除的HBV相关肝癌的一线治疗的疗效和安全性。

　　截止2020年8月15日，联合组和索拉非尼组的中位随访时间均为10.0个月。联合组独立放射学审查委员会评估的中位无进展生存期显著长于索拉非尼组（4.6 vs 2.8个月；风险比[HR] 0.56；p<0.0001）。在总生存期的首次中期分析中，联合组的总生存期明显长于索拉非尼组（中位值未达到 vs 10.4个月；HR 0.57；p<0.0001）。

　　最常见的3/4级需紧急治疗的不良反应事件有高血压（联合组 vs 索拉非尼组：14% vs 6%）和掌跖红斑感觉异常综合征（0 vs 12%）。联合组和索拉非尼组验证不良反应事件的发生率分别为32%和19%。联合组有6位患者发生了可导致死亡的治疗相关的不良反应事件（1例异常肝感染、1例肝衰竭合并消化道出血、1例间质性肺疾病、1例肝衰竭合并高钾血症、1例上消化道出血、1例肠扭转）；索拉非尼组有2例死亡（1例消化道出血和1例不知原因）。

　　综上所述，信迪利单抗联合IBI305作为一线治疗方案用于不可手术切除的HBV相关肝癌患者，可提供优于索拉非尼治疗的总生存期和无进展生存期，而且安全性可接受。

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