辉瑞公司2018年11月22日宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准每日一次的口服药物Daurismo（glasdegib格拉斯吉布片）用于治疗75岁或以上或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成年患者新诊断的急性髓细胞白血病(AML)。DAURISMO与低剂量阿糖胞苷(LDAC，一种化疗药物)联合使用。尚未对严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者进行Daurismo研究。
 

Glasdegib是一种口服小分子SMO受体抑制剂，选择性抑制Hedgehog信号通路。在一项2期随机研究中，纳入了不适合强化化疗的新诊断急性髓细胞白血病(AML)患者(BRIGHT AML 1003)，与单独使用LDAC相比，低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合glasdegib显示出较高的总生存率(OS)(风险比[HR]= 0.51；80%可信区间[CI]，0.39–0.67；P= 0.0004;中位操作系统为8.8个月，而非4.9个月)。glasdegib和LDAC的组合通常耐受性良好，具有可管理的安全性，与接受化疗的老年患者的研究结果一致，并且与其他上市SMO抑制剂的“类效应”毒性报告一致。该组合似乎没有增加血细胞减少、出血或感染。.根据来自BRIGHT AML 1003的研究结果，glasdegib在美国获得批准，与LDAC联合用于治疗因合并症或年龄(≥ 75岁)而无法接受强化化疗的新诊断AML患者。

尽管与单独使用LDAC相比，glasdegib + LDAC治疗的缓解率明显更高，但BRIGHT AML 1003研究中的大多数患者并未达到完全缓解(CR)。.鉴于Hedgehog信号通路在维持白血病干细胞(LSCs)而非正常成人造血中的重要性，以及glasdegib对LSCs的影响，我们假设glasdegib治疗的患者无论是否达到CR都有临床益处。.因此，我们进行了这种事后分析，以确定glasdegib的生存和临床益处是否仅限于达到CR的患者，或者是否扩展到没有达到CR的患者。

Daurismo是2018年11月22日由美国FDA批准上市，Daurismo是辉瑞药业生产的，规格有两种，分别是25mg*60片和30mg*100片的。格拉斯吉布两种口服片剂的价格都在两万美元左右，换算成人民币的价格大概为14万人民币，根据汇率的不断变化，价格可能会有所改变。目前国内还没有关于Daurismo药品在国内的上市消息，也没有相关仿制药品的生产，有格拉斯吉布片的需要只能从海外购买。如果您有格拉斯吉布的需要或者想了解更多关于格拉斯吉布的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。