——子宫内膜癌
dostarlimab正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或晚期dMMR/微卫星高不稳定性(MSI-H)子宫内膜癌患者。
来自GARNET研究的数据显示,dostarlimab治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌的ORR为42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)为58%(95%CI:45-69)。总的来说,13%的患者病情完全缓解(PR),30%的患者病情部分缓解(PR)。在数据截止时,中位随访时间为11.2个月,中位DOR尚未达到(1.87+至19.61+个月)。
——胃肠道肿瘤
2021年01月,在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了抗PD-1疗法dostarlimab(TSR-042)的最新数据。该研究评估了dostarlimab治疗错配修复缺陷(dMMR)非子宫内膜晚期实体瘤的疗效和安全性。
GARNET研究的F队列入组的是dMMR非子宫内膜实体癌患者,其中大多数是胃肠道肿瘤(结直肠癌、胃癌和小肠肿瘤)。这些患者中,大多数患者(n=81)曾接受过2种或更多的系统治疗。研究中,患者接受每3周一次500mg剂量dostarlimab治疗4次,此后每6周一次1000mg剂量dostarlimab直至2年获直至疾病进展或停药。
结果显示:结直肠癌患者(n=69)和非结直肠癌患者(n=37,包括小肠、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和其他类型的实体癌)中的ORR一致。在结直肠癌患者中,ORR为36.2%(95%CI;25.0–48.7);在非结直肠癌患者中,ORR为43.2%(95%CI;27.1–60.5)。队列F中,有8%的患者获得完全缓解。
在接受一剂或多剂dostarlimab治疗且可评估安全性的患者(n=144)中,dostarlimab的耐受性良好,治疗相关不良事件(TRAE)导致的停药率低(3.5%)。最常见的TRAE是乏力(13%)、腹泻(13%)、瘙痒(13%)、关节痛(9%)和疲劳(9%)。8%的患者发生3级或以上的TRAE。研究中未报告与dostarlimab相关的死亡。
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