默沙东抗PD-1抗体药物Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)于2018年6月获得美国FDA加速批准,用于化疗期间或之后病情进展且经检测证实为肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌女性。
来自II期KEYNOTE-158队列E的数据显示,在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,Keytruda治疗的总缓解率(ORR)为14.3%,而在PD-L1阴性(CPS<1)的患者中没有观察到治疗反应。
此外,一款抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin正在接受美国FDA的优先审查,该药是一种靶向组织因子(TF)的ADC药物,II期临床中治疗复发性或转移性宫颈癌女性的ORR为24%、中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。
2021年5月,抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab,西米普利单抗)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。数据显示:与化疗相比,将死亡风险降低31%、将疾病进展风险降低25%、将ORR显著提高(16% vs 6%;单侧p=0.00004)。
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