德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日在结缔组织肿瘤学学会2020年年会（CTOS 2020）上公布随机、双盲、安慰剂对照、交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果。该研究在既往接受过至少2种疗法的晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者中开展，评估了Xpovio（selinexor）作为单药疗法相比安慰剂的疗效和安全性。结果显示，研究达到了主要终点，与安慰剂相比，Xpovio显著延长了无进展生存期（PFS）。
CTOS 2020年会上公布的具体数据显示：Xpovio组的中位PFS为2.83个月、安慰剂组为2.07个月（HR=0.70；p=0.023）。这些数据表明，与安慰剂相比，Xpovio治疗将疾病进展或死亡风险降低了30%。估计的6个月病情无进展（PFS）生存率，Xpovio组为23.9%、安慰剂组为13.9%；估计的12个月PFS生存率，Xpovio组为8.4%、安慰剂组为2%。Xpovio组有7.5%的患者疾病负担（以靶病变大小来衡量）减轻了≥15%，安慰剂组没有患者达到这一水平。
该研究允许服用安慰剂且病情客观进展的患者转入Xpovio治疗组。与那些从研究开始进入安慰剂组并且从未转入Xpovio治疗组的患者相比，接受Xpovio治疗的患者中，中位总生存期（OS）有改善的趋势：接受Xpovio治疗的患者，中位总生存期（OS）为9.99个月，而从未接受过Xpovio治疗的患者中位OS为9.07个月（HR=0.69；p=0.122）。
该研究中，Xpovio的安全性与先前的临床研究一致，与治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的临床研究相比，血液学和感染性不良事件较少。研究中，最常见的与治疗相关的不良事件（AE）是血细胞减少和胃肠道和体质症状。大多数不良事件可以通过剂量调整和/或标准支持性护理来控制。最常见的非血液学治疗相关不良事件为恶心（81%）、食欲下降（60%）、疲劳（51%）和呕吐（49%），主要为1级和2级事件。最常见的3级和4级治疗相关不良事件为贫血（19%）、低钠血症（11%）、血小板减少症（10%）和乏力症（10%）。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线：400-001-9763
客服中心
QQ客服
