近日,在第62届美国血液学会(ASH)年会上AbbVie公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,正在评估Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclyxta/Venclyxto(venetoclax,维奈托克)用于一线治疗的疗效和安全性。
会上公布的结果显示:ibrutinib+venetoclax方案治疗实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月无进展生存率(PFS)约为95%,包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后,随机分配至安慰剂或Imbruvica的患者中的一年无病生存率(DFS)数据,支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。
会上公布的结果建立在先前报道的结果之上,即:这种一线联合方案治疗CLL患者在外周血(PB:75%的患者)和骨髓(BM:72%的患者)中均实现了高比例的无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD阴性)。在经确认的uMRD组中,随机分配至安慰剂(95.3%;95%CI:82.7-98.8)和ibrutinib(100%;95%CI:100-100)的患者,一年无病生存率(DFS)没有统计学显著差异(p=0.1475)。
在整个研究期间,所有接受治疗的患者(中位治疗时间为29个月),最常见的3/4级不良事件(≥5%的患者)为中性粒细胞减少(36%)、高血压(10%)、血小板减少(5%)和腹泻(5%)。联合用药的安全性与ibrutinib和venetoclax已知的不良事件一致,没有出现新的安全性信号。
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