DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种组织学亚型,归为侵袭性疾病,是常见的NHL。常发生于中老年人,主要在60岁以上的人群。
近日,罗氏在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了关键Ib/II期GO29365研究的长期数据,包括来自106例额外患者的单臂扩展队列的数据。
结果显示:在不适合干细胞移植的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,CD79b靶向抗体偶联药物(ADC)Polivy联合苯达莫司汀(bendamustine)和MabThera/Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)(以下简称:BR)显示出治疗益处。
值得一提的是,Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案(BR)相比,该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。
DLBCL是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。
ASH年会上,来自随机队列(n=80)的最新数据显示,随着更长时间的随访(48.9个月),完成Polivy+BR治疗的患者完全缓解率(CR)为42.5%(n=17/40),而BR治疗的患者中CR为17.5%(n=7/40),数据表明Polivy+BR方案可提供持久缓解。未报告新的或延迟的安全信号。来自扩展队列的最新数据显示,接受Polivy+BR方案治疗的患者,CR为38.7%(n=41/106)。这些数据进一步支持了基于Polivy的联合治疗方案能为这种侵袭性疾病患者带来临床益处。
来自随机队列的额外数据也表明,Polivy+BR方案的生存益处随着随访时间的延长而持续。随访48.9个月后,经独立评审委员会评估,Polivy+BR组的中位无进展生存期(PFS)为9.2个月,而BR组的中位PFS为3.7个月。Polivy+BR组的中位总生存期(OS)维持在12.4个月,而BR组为4.7个月。
来自扩展队列的新数据(包括37例二线DLBCL患者)与之前报道的GO29365研究结果一致,并显示Polivy+BR方案在广泛的患者中有效。Polivy+BR治疗的患者,中位PFS为6.6个月、中位OS为12.5个月。该队列的亚组分析还表明,Polivy+BR在不同的患者群体中都有效,包括高危患者,无论先前的治疗路线如何:在原发性难治性患者(n=55)中,Polivy+BR组的中位OS为7.6个月,非原发难治性患者(n=97)的中位OS为32个月。
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