阿卡替尼Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市，适应症包括：

　　（1）用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；

　　（2）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种最常见的成人白血病类型。

　　近日，阿斯利康近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence阿卡替尼单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者心血管（CV）安全性数据的汇总分析。

　　此次汇总分析共涉及4项临床试验，数据显示，导致停药的心脏不良事件（AE）发生率很低。

　　此次汇总分析包括既往未经治疗的CLL患者以及复发或难治性CLL患者，这些患者来自于ELEVATE TN和ASCEND 3期试验，以及15-H-0016 II期试验和ACE-CL-001 I/II期试验。

　　分析显示，中位随访25.9个月，有129例患者（17%）报告了任何级别的心脏不良事件，只有7例患者（0.9%）因心脏不良事件而停止治疗。

　　此次汇总分析中，患者接受Calquence治疗的中位数为24.9个月。发生在2%或更多患者中的心脏事件包括心房颤动（4%）、心房颤动/扑动（5%）、心悸（3%）和心动过速（2%）。心房颤动的发生率与通常未经治疗的CLL患者中（6%）相似。

　　37例（4%）接受Calquence单药治疗的患者出现了≥3级心脏不良事件，其中25%在治疗的前6个月报告。≥3级心脏不良事件包括心房颤动（1.3%）、完全性房室传导阻滞（0.3%）、急性冠脉综合征（0.1%）、心房扑动（0.1%）、二级房室传导阻滞（0.1%）和心室颤动（0.1%）。2例患者出现5级不良事件（1例为充血性心力衰竭，1例为心脏病发作）。

　　总体而言，91%的心脏AE患者、79%的无心脏AE患者在接受Calquence治疗前有一个或多个心脏危险因素。在心脏AE患者中，最常见的心血管危险因素（大于或等于20%）是高血压（67%）、高脂血症（29%）和心律失常（22%）。

　　阿卡替尼的作用机制与依鲁替尼相同，后者是全球获批的首个BTK抑制剂。