中国甲状腺癌发病率连年上升。据相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中MTC发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度高,易发生远处转移,且晚期疗效不佳。约60%的MTC可检测出RET基因突变,晚期患者的RET突变比例更高达90%。
近日,美国FDA加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。
普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。
据了解,普拉替尼在大中华地区的开发和商业化的权益则由基石药业拥有。
中国国家药品监督管理局于2020年9月4日受理了普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请,并将其纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。就在9月30日,普拉替尼成功引入海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区,国内患者可以优先在博鳌乐城申请使用。
普拉替尼作为专为RET基因变异肿瘤患者而研发的高选择性RET抑制剂,将为RET融合非小细胞肺癌患者提供新的生机。
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