乳腺癌是世界女性中常见的癌症。约有70%的乳腺癌是HR+/HER2-,是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳腺癌也是一种复杂的疾病,而且有很多因素,例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性都会影响复发的风险。尽管在乳腺癌的治疗方面取得了进展,但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者有复发的风险,有可能发展为无法治愈的转移性疾病。
近日,礼来(Eli Lilly)在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会(2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium)上公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究主要结果分析的额外数据:中位随访19.1个月,与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了28.7%(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009)。
Verzenio是第一个被证明在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂。
Verzenios的活性药物成分为abemaciclib,这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明了,abemaciclib穿过了血脑屏障。
Verzenio于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:
(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;
(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;
(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。
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