肺癌约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC约占80-85%。III期(局部进展)NSCLC,根据癌细胞的局部转移范围和是否能够进行手术,通常分为三种:IIIA、IIIB和IIIC。与IV期肺癌患者已经发生远处转移不同,III期肺癌有临床治愈的可能。
Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
近日,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg,用于已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,具体为:在接受含铂放化疗(CRT)后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1(≥1%肿瘤细胞)的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。
这种新的给药方案(固定剂量1500mg,每4周一次)与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已批准的剂量(固定剂量1500mg)一致,可用于体重>30公斤的局部晚期、不可切除性NSCLC患者,作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
在美国监管方面,2020年11月,Imfinzi上述剂量方案(4周固定剂量1500mg)获得FDA批准,用于先前已批准的NSCLC和前列腺癌适应症。之前,Imfinzi在NSCLC和膀胱癌适应症中已批准的剂量基于体重(10mg/kg,每2周一次)。随着此次批准,在接受放化疗后的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者中,Imfinzi可提供一种新的给药方案(固定剂量1500mg,每4周一次),这与ES-SCLC的批准剂量(固定剂量1500mg)一致,该方案将提供给体重>30公斤的患者,作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
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