结肠直肠癌是一种病发部位位于结肠或直肠的癌症，而结肠或直肠是身体消化或胃肠道系统的一部分。据估计，2018年全球确诊CRC新病例近85万例，死亡超过88万，仅在欧洲就有近50万例结直肠癌新病例。晚期/转移性结肠癌和直肠癌（IV期）的5年生存率分别为14%和15%。
近日，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为一种单药疗法，一线治疗转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成人患者。
2020年6月Keytruda在美国获批，单药一线治疗MSI-H/dMMR mCRC适应症。
此次批准基于关键3期KEYNOTE-177研究的结果。该研究是比较单一制剂抗PD-1疗法与标准护理化疗用于一线治疗MSI-H或dMMR结直肠癌的第一个阳性头对头III期研究。
数据显示，与目前的标准护理化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI，联用或不联用贝伐单抗或西妥昔单抗，由研究员选择）相比，Keytruda单药一线治疗将疾病进展或死亡风险显著降低40%（p=0.0004）、将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：16.5个月 vs 8.2个月）。该研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
Keytruda属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这类疗法通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。截至目前，Keytruda已获批治疗多种类型癌症。
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