近日,在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌1/2期临床试验的最新数据。
该研究在先前接受过铂类药物治疗病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变(EGFR Exon20 insertion+)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。
此次会上公布的结果显示,mobocertinib治疗显示出临床意义的抗肿瘤疗效:
(1)研究调查员评估确认的客观缓解率(ORR)为35%(40/114;95%CI:26-45),经独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR为28%(32/114;95%CI:20-37)。
(2)mobocertinib治疗显示出持久缓解,IRC评估的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月(95%CI:7.4-20.3)。
(3)IRC评估确认的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI:5.5-9.2)、疾病控制率(DCR)为78%(89/114;95%CI:69-85)。
研究中,观察到的安全状况是可控的。5月数据截止时,铂类药物预处理患者最常见的治疗相关不良事件(TRAE;≥20%)为腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲减退(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。级别≥3级TRAE(≥5%)包括腹泻(21%)。19名患者(17%)因不良事件停药,最常见的是腹泻(4%)和恶心(4%)。11月数据截止的安全状况与5月数据截止的安全状况一致。
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